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Médicaments

Synvisc-One Hylane G-F 20 Seringue 6mL

Description du produit

Synvisc One  permet de soulager la douleur associée à l'arthrose du genou par injection intra-articulaire.

SYNVISC ONE Seringue 6mL

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Synvisc-One Hylane G-F 20 Seringue 6mL

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Détails Synvisc-One Hylane G-F 20 Seringue 6mL

Les frais de port sont offerts pour ce produit !

Indications de Synvisc-One Hylane G-F 20 Seringue 6mL

Synvisc One Hylane permet de soulager la douleur associée à l'arthrose du genou par injection intra-articulaire.

Synvisc One est un agent de remplacement et un supplément temporaire du liquide synovial efficace dans tous les stades de l'affection articulaire.

Il agit comme viscosupplément en rétablissant les propriétés physiologiques et rhéologiques des tissus de l'articulation touchée par l'arthrose.

Il réduit la douleur et la gêne et permet d'accroître l'amplitude des mouvements articulaires.

Synvisc One est injecté par voie intra-articulaire par un médecin habilité.

Conseils d'utilisation de Synvisc-One Hylane G-F 20 Seringue 6mL

Conserver entre +2°C et +30°C. Ne pas congeler.

Synvisc-One ne doit être administré que par voie intra-articulaire, et par un médecin, pour soulager la douleur associée à l'arthrose du genou.

Précautions d'utilisations de Synvisc-One Hylane G-F 20 Seringue 6mL

En présence d'une stase veineuse ou lymphatique dans le membre correspondant, on ne doit pas injecter Hylane G-F 20 dans l'articulation.

On ne doit pas injecter Hylane G-F 20 dans une articulation infectée ou gravement enflammée ou chez des patients ayant une affection cutanée ou une infection au niveau du site de l'injection.

Ne pas injecter par voie intravasculaire.

Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire ou dans le tissu synovial ou la capsule. Des effets indésirables, généralement au niveau de la zone d'injection, ont été observés après injection extra-articulaire de Synvisc.

Ne pas utiliser en concomitance avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire pour la préparation de la peau car le hyaluronane peut précipiter en leur présence.

Ne pas administrer Hylane G-F 20 en présence d'un épanchement important dans l'articulation avant l'injection.

Comme après toute intervention invasive dans l'articulation, il est recommandé au patient d'éviter toute activité physique intense après l'injection intra-articulaire et de reprendre des activités normales après quelques jours.

Hylane G-F 20 n'a pas été évalué chez les femmes enceintes ni chez les enfants de moins de 18 ans.

Hylane G-F 20 contient une faible quantité de protéines aviaires et ne doit pas être administré à des personnes présentant une hypersensibilité à ces protéines.

Effets indésirables de Synvisc-One Hylane G-F 20 Seringue 6mL

Les injections intra-articulaires de Hylane G-F 20 peuvent entraîner une douleur, un œdème et/ou un épanchement passagers. Des cas d'inflammation aiguë caractérisée par une douleur articulaire, un œdème, un épanchement et parfois une sensation de chaleur et/ou une rigidité au niveau de l'articulation ont été rapportés suite à une injection intra-articulaire de Synvisc ou Synvisc-One. L'analyse du liquide synovial révèle un liquide aseptique sans cristaux. Cette réaction répond bien souvent, et en quelques jours, à un traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des stéroïdes administrés par voie intra-articulaire et/ou une arthrocentèse. Un bénéfice thérapeutique est toujours possible après des réactions de ce type.

Aucun cas d'infection intra-articulaire n'est survenu lors des essais cliniques avec Synvisc/Synvisc-One ; de rares cas ont été rapportés après la commercialisation de Synvisc.

Des réactions d'hypersensibilité incluant une réaction anaphylactique, une réaction anaphylactoïde, un choc anaphylactique et un angiœdème ont également été signalées.

Les réactions systémiques rares, rapportées après l'administration de Synvisc, sont les suivantes : érythème, urticaire, démangeaison, fièvre, nausée, céphalée, étourdissement, frissons, crampes musculaires, paresthésie, œdème périphérique, malaise, difficultés respiratoires, bouffées de chaleur et œdème facial. Les essais cliniques contrôlés avec Synvisc n'ont permis de relever aucune différence statistique significative dans le nombre ou les types d'effets systémiques indésirables entre le groupe de patients traités par Synvisc et le groupe témoin.

Dans l'essai contrôlé avec Synvisc-One, la fréquence et les types d'effets indésirables étaient similaires dans le groupe ayant reçu Synvisc-One et le groupe ayant reçu un placebo.

Composition de Synvisc-One Hylane G-F 20 Seringue 6mL

Pour 1 ml (Hylane G-F 20) : Hylane 8,0 mg, Chlorure de sodium 8,5 mg, Phosphate disodique 0,16 mg, Phosphate monosodique hydraté 0,04 mg, Eau pour préparations injectables qs.

Synvisc-One Hylane G-F 20 Seringue 6mL Informations complémentaires

Fabricant SANOFI AVENTIS
Nom Synvisc-One Hylane G-F 20 Seringue 6mL
Notice d'utilisation Non
Référence 3401048640222
Destination Non

Mots clés du produit

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Page mise à jour le : 2018-02-15 16:40:45